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欧州医薬品庁「セルトリオンのコロナ抗体治療剤 レッキロナ 承認勧告」

聯合ニュース
記事入力 2021.11.12 00:40   最終修正 2021.11.12 08:09

 
欧州医薬品庁(EMA)が11日(現地時間)、韓国のセルトリオンと米製薬会社リジェネロンの新型コロナウイルス感染症(コロナ19)抗体治療薬2種に対する承認を勧告した。
 

コロナ19抗体治療薬『レッキロナ』
[聯合ニュース資料写真]

 
EMA傘下の薬物使用諮問委員会(CHMP)にはこの日、セルトリオンのコロナ19抗体治療剤『レッキロナ』(Regkirona)を、コロナ19に感染し重症化する危険が高い成人治療に使用を承認するよう勧告した。 治療対象は人工呼吸の必要がない状況でなければならない。
 
CHMPは米国製薬会社リジェネロンの抗体治療薬『ロナプリーブ』(Ronapreve)もコロナ19に感染し、重症化する危険性が高い12歳以上の青少年と成人の治療に使用を承認するよう勧告した。
 
CHMPは12歳以上の成人のコロナ19予防に使えると付け加えた。
 
欧州でモノクローナル抗体治療薬の承認が勧告されたのは、これら2種が初めてだ。
 
これらの抗体治療剤はコロナ19が歴代最高速度で拡散中の欧州で初めて治療に投入される。
 
両社は10月初め、EMAに販売承認を申請し、EMAは「2ヵ月以内に意見を表明する」としていた。
 
これに先立ち、米製薬会社のイーライリリーは、需要不足を理由にEUに提出した条件付き承認申請を先週撤回している。
 

ソース
https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=001&aid=0012787877
https://news.v.daum.net/v/20211112004040433

01. 韓国人
セルトリオン、素晴らしい。大韓民国食薬処と疾病庁は反省してまた反省し、コロナで死んでいった国民に謝罪しろ!!!
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02. 韓国人
食薬処は1年前には60歳超過者として承認したが、最近になってようやく50歳超過者に変更した。 国産抗体治療剤があったにもかかわらず、薬の処方もできずに亡くなった人たちに食薬処は謝罪すべきだ。
共感254    非共感20
 
 

03. 韓国人
笑わせるのは、自分の国では認められない。ウケる。食薬処の間抜けどもが見分けられる技術が無いから、海外で承認されたら逆輸入する...
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04. 韓国人
私も8月にレッキロナで治療を受けました。 副作用もなく、よく回復したんですが、厳しいヨーロッパで承認されたなんて、安全なのを受けて幸いです。
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05. 韓国人
セルトリオン、本当にすごい!
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06. 韓国人
欧州人も米国人も韓国人も同じ人間だ。 欧州で認められたのだから、韓国も認める姿勢を見せなければならない。 ワクチンだけを強調するこの国の行動にはうんざりだ。
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07. 韓国人
食薬処は覚醒せよ。無能な政府も覚醒せよ。欧州食薬処が認めた新薬をこれまで放置した罪。罪の代価を受け取れ。
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08. 韓国人
食品医薬品安全処のせいでコロナなのにレッキロナを一度も飲まずに亡くなった方々や遺族の絶叫が聞こえる。 バカな食薬処のせいで、現政権だけが非難され、票がみな飛ぶようになった。
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09. 韓国人
国内に販売せずに全量輸出しろ。 みっともない疾病管理庁。
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10. 韓国人
EMAは18歳以上、韓国は50歳以上www 無能な奴らが安全で安価なレッキロナを差し置いて、副作用も分からない90万ウォンの錠剤を買ってきている....情けないです。
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11. 韓国人
疾病管理庁と食品医薬品安全処の反応が気になる。 彼らは、これからどんな言い訳を言うのか。
おめでとう。 レッキロナ、素晴らしい。 セルトリオン、素晴らしい新薬が海外で先に認められたから、疾病管理庁と食品医薬品安全処の無能さが目立つ...
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12. 韓国人
無能で無知な食品医薬品安全処と疾病管理庁!!!
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13. 韓国人
良い薬レッキロナ!! ついにヨーロッパで認定、承認勧告!!! 韓国は?? 50歳以上とかいう珍しい条件付きで、また高い飲み薬を輸入するそうだ。 自国の治療剤は認めないって、何なんだよ!!
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14. 韓国人
このように検証された国内薬を使わずに、メルクかマルクかの不確実なものに...国庫浪費!!!!
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15. 韓国人
疾病管理庁の間抜けな奴らよ、ヨーロッパは18歳以上だ。
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16. 韓国人
我が国の誇らしいセルトリオン!
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17. 韓国人
凄い。世界的な新薬会社に生まれ変わるのか。国家的な慶事だね!
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18. 韓国人
副作用もなく、欧州承認勧告まで...あの薬を今年初め、センター長か何とか言う奴がが毒薬だとか言っていたようだが、恥を知れ。
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19. 韓国人
明らかにすることが難しいだろ..... 疾病庁が人をたくさん殺したのだ。 抗体治療薬を適時に投入せずに。
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20. 韓国人
韓国のコロナ対応政策は正常的でない。 貴重な生命を救う治療剤があるにもかかわらず、積極的に使われていないから重症化し、死に至った人は数え切れないほどだ。 これに対して政府は責任を負わなければならない。
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21. 韓国人
勧告じゃなくて承認をちょっと...
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22. 韓国人
世界初のコロナ治療剤 欧州医薬品庁正式承認 18歳以上処方可能 セルトリオンのレッキロナ
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23. 韓国人
世界で米国の次に作った国では捨てられ、結局外国が全部持っていくんだな。
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24. 韓国人
ヨーロッパでは18歳以上なら処方できるんだけど、大韓民国は??無能な食薬処と疾病管理庁。
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25. 韓国人
セルトリオン!すごい技術力! 本当に最高です^^大韓民国の誇りです。 おめでとうございます。
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※↓ここからダウム↓※
26. 韓国人
すごいですね
緊急承認ではなく正式承認勧告。
セルトリオン職員の皆様、お疲れ様でした。
素晴らしいです。
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27. 韓国人
セルトリオン・レッキロナ、コロナ19抗体治療剤、ついに世界で初めて認められました。自国では非難され認定されず、食品医薬品安全処、疾病管理庁を通じて制限されている治療剤扱いされているのがとても悲しい現実ですね。セルトリオンの皆さん、 お疲れ様でした。今、あなたたちが真の愛国者です。 パチパチパチパチ!! おめでとうございます!!
共感1437    非共感21
 
 

28. 韓国人
副作用のない
セルトリオン治療薬を承認せよ。
久しぶりに良い記事を見ました。
メルクには副作用があると言うじゃないですか。
セルトリオンには副作用がないと言うじゃないですか。
じゃあ選択は?
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29. 韓国人
食品医薬品安全処は国民の前で反省をしてこそです。大韓民国が一段階跳躍するため、今や作男のように働く指導者が必要です。それが李在明(イ・ジェミョン)です。 公約履行率、市民との約束履行90%空前絶後、国民の間男 李在明(イ・ジェミョン)
共感1107    非共感316
 
 

30. 韓国人
こんなに良い薬なのに、我が国ではなぜ使用範囲がEUよりも制限されていたのでしょうか?
1. 国民の命を考えて慎重に接近するために
2. 許可機関の担当公務員が毒を使いたくなくて動こうとせず
3. 国民の命は私の知ったことではないから
4. 見えない手が、使用できないようにロビーをして
この程度なら国政監査閣ではないですか。
共感826    非共感59
 
 

31. 韓国人
食品医薬品安全処の無能と無知が証明されましたね。
K防疫、ファイティン~
共感490    非共感27

32. 韓国人
疾病管理庁は50歳以上という投与制限を解除しろ。
ヨーロッパEMAは18歳以上だ。
共感387    非共感13
 
 

33. 韓国人
食薬処は年齢50歳を18歳に変え、
制限を解除し
大切な命を救おう
共感382    非共感12
 
 

34. 韓国人
米国との奴隷ワクチン契約を撤回して、そのお金で早くワクチン治療剤を開発してほしい。 水ワクチンの接種率はもうやめてください。
共感247    非共感72
 
 

35. 韓国人
政府がモデルナやファイザーにリベートを受けるのか。
そうでなければ...
共感229    非共感105
 
 

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