
韓日合作コロナ19治療剤、パクスロビドの半額で韓国導入に速度を上げる
朝鮮Biz
記事入力 2022.04.12 10:43 最終修正 2022.04.12 10:55
シオノギとイルドン製薬の共同開発
国内24の病院で臨床3相中
シオノギ、時価総額23兆大手製薬会社
福祉部「国内生産、早い普及可能」12日午前、仁川市富平区(インチョンシ・ブピョング)のある薬局で開かれた「新型コロナウイルス感染症(コロナ19)経口用治療剤投薬予行演習」で、富平区保健所の関係者が治療剤を薬局で受け取り、患者に渡す練習をしている。 政府はコロナ19経口用治療剤を今月14日から各患者に投薬する方針だ。 聯合ニュース
国産コロナ19治療剤開発のニュースがなかなか出ない中、日本の塩野義製薬とイルドン製薬が共同開発する経口用コロナ治療剤が国内臨床に入った。 韓国政府は治療剤の効果と安全性が確認されれば、国内導入を積極的に検討するものとみられる。
臨床3相進行中 ... 価格はパクスロビドの半分12日、業界によると、イルドン製薬は延世(ヨンセ)大学江南セブランス病院、梨花(イファ)木洞病院、古代安岩(アンアム)病院など国内24の医療機関で、日本の塩野義製薬が開発する 経口用コロナ治療剤候補物質(S-217622) の臨床を進めている。
この物質はウイルスの複製を防ぐ方式の抗ウイルス剤で、米ファイザーのパクスロビドのような方式だ。 最近の研究でオミクロンとステルスオミクロンに効果があることが分かった上、価格はパクスロビド(80万ウォン)の半分以下の30万ウォンラインと知られ、関心を集めている。
イルドン製薬は当初、2b/3相を同時に行おうとしていたが、政府の許可を早く受けるために臨床2b相と3相を分離することにし、このような内容を食品医薬品安全処から許可を受けたという。 日本現地では塩野義製薬が臨床2相の結果を基に条件付き承認手続きに入った。
日本政府が先月、この治療剤100万人分を先に購入し、まもなく承認が得られるという見通しも出ている。 米国、欧州などで1700人を対象に多国籍臨床3相を進めている。
韓国政府も積極支援 ...「効果・安全性は見守るべき」同治療剤が日本で承認を受ければ、国内導入も早いテンポで進められるものと医療界は見ている。 コロナが風土病の段階に進むには、十分な治療剤の確保がカギだからだ。 梨花(イファ)大学木洞(モクドン)病院呼吸器内科のチョン・ウンミ教授は「抗ウイルス剤は副作用がほとんどないため、ひとまず治療剤を確保するのが重要だ」と話した。
保健福祉部は国産コロナ治療剤の開発を促すため、国内臨床試験に関連してイルドン製薬と数回支援会議を行った。 福祉部の関係者は「(塩野義製薬とイルドン製薬とが開発する)コロナ治療剤は開発が完了すれば、国内で生産されるため、迅速に普及できる」とし、「まだ臨床進行中なので、効果と安全性は見守らなければならないが、これまでの経過を見れば、優れた薬と見られる」と話した。
中央大学薬学部のソル・デウ教授も「(同治療剤の)米国臨床3相設計を見ると、65歳以上ワクチン未接種者とワクチンを接種していない18歳以上の高危険基底疾患者を対象にしている」とし「臨床結果はよく出るものと見られる」と話した。
ただ、国内にパクスロビドが十分供給されており、政府が国内臨床2相の結果だけで緊急使用承認まで出さないという見通しもある。 政府は今年下半期、ファイザーの経口用コロナ19治療剤パクスロビド 100万人分の追加契約を推進中だ。
塩野義製薬は1878年に設立され、時価総額23兆5000億ウォンの大手製薬会社だ。 今年の実績は売上高3兆2000億ウォン、営業利益は1兆1000億ウォンと予想される。 代表的な医薬品としては、高脂血症治療剤 クレストール(Crestor,Rosuvastatin)、エイズ治療剤 テビケイ(Tivicay,Dolutegravir)などがある。 治療剤の開発成功への期待感から、イルドン製薬の株価は年初対比2倍以上値上がりした。 1月3日に3万5200ウォンだった同社の株価は11日、終値で6万9500ウォンを記録した。
ビョン・ジヒ記者
ソース
https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=001&oid=366&aid=0000805755
https://news.v.daum.net/v/20220412104359373
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